| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配件(器械托盘、医用乳胶手套、医用脱脂纱布、吸引连接管、呼吸道用吸引导管、牙垫、充气筒、医用胶带)和选配件(气管插管、喉镜(片)、医用脱脂棉(石蜡油)、导引丝)组成。其中医用乳胶手套、医用脱脂纱布、吸引连接管、呼吸道用吸引导管、充气筒、医用胶带、气管插管、喉镜(片)、医用脱脂棉为具有医疗器械产品注册证的产品。产品细胞毒性不大于1级、口腔粘膜刺激不大于轻度反应、迟发型超敏反应不大于1级。产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床手术、急救时气管插管用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 产品储存条件及有效期 | 有明显喉头水肿或声门及声门下狭窄者禁用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2660169号 |
| 注册人名称 | 海宁市绿健医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 生产地址 | 海宁中国皮都科技工业园隆兴路东侧SE2-5号 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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