| 产品名称 | 一次性使用气管导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术包有5种配置，每种包内均有的组件是：一次性使用气管导管(有证)、一次性使用吸痰管(有证)、咬口、固定咬口、医用手套、吸引连接管、纱布、痰杯/标本杯、垫巾、竹节式接头、方巾、橡皮膏。A2配置增加了360°旋转接头，A3配置增加咽喉镜片，A4配置增加导芯，A5配置一次性使用气管导管选用加强型气管导管。主要技术指标：1、气管导管包距离地面1.2m处跌落，内部配件不应有明显散落现象；2、产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在临床治疗及手术中建立人工气道用。 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、A5 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2661705号 |
| 注册人名称 | 上海贝特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区新场工业区古爱路18号 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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