| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开插管按内径不同分为19种规格，按组成结构不同分为无囊和带囊两种。无囊气管插管由外插管(普通型或加强型)、固定翼、病人端(斜面或平面)、外圆锥接头、插管芯、X显影线组成，选配内插管；带囊气管插管由外插管(普通型或加强型)、固定翼、病人端(斜面或平面)、外圆锥接头、插管芯、X显影线、充气腔、充气线、套囊、指示球囊/阀组合组成，选配内插管。气管切开插管外插管、充气管、套囊、指示球囊、插管芯、内插管、固定翼采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；气管切开插管接头、单向阀采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 普通型：ID2.0mm(FR8)、ID2.5mm(FR10)、ID3.0mm(FR12)、ID3.5mm(FR14)、ID4.0mm(FR16)、ID4.5mm(FR18)、ID5.0mm(FR20)、ID5.5mm(FR22)、ID6.0mm(FR24)、ID6.5mm(FR26)、ID7.0mm(FR28)、ID7.5mm(FR30)、ID8.0mm(FR32)、ID8.5mm(FR34)、ID9.0mm(FR36)、ID9.5mm(FR38)、ID10.0mm(FR40)、ID10.5mm(FR42)、ID11.0mm(FR44)加强型：ID2.0mm(FR8)、ID2.5mm(FR10)、ID3.0mm(FR12)、ID3.5mm(FR14)、ID4.0mm(FR16)、ID4.5mm(FR18)、ID5.0mm(FR20)、ID5.5mm(FR22)、ID6.0mm(FR24)、ID6.5mm(FR26)、ID7.0mm(FR28)、ID7.5mm(FR30)、ID8.0mm(FR32)、ID8.5mm(FR34)、ID9.0mm(FR36)、ID9.5mm(FR38)、ID10.0mm(FR40)、ID10.5mm(FR42)、ID11.0mm(FR44) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2661368号 |
| 注册人名称 | 南京宏安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年11月7日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090069号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
