| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶导尿管采用硅橡胶材料制成，按型式不同分为有球囊和无球囊两种，有球囊型分二腔、三腔两种，按管径不同分为六种规格，无球囊型按管径不同分为九种规格。一次性使用硅橡胶导尿管应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构为患者导尿用。 |
| 型号规格 | 无球囊：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22有球囊：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2660719号 |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年6月18日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2660406号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010422号。 |
| 批准日期 | 2015-09-28 |
| 有效期至 | 2017-06-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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