| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基材、隔离纸(或加敷芯)组成，其中基材由聚氨酯复合膜或无纺布制成，隔离纸采用格拉辛纸或CCK(双可降解离型纸)或PET膜(聚对苯二甲酸乙二酯)制成，敷芯由网膜和针刺棉制成。产品应平整、光洁、无污损；持粘性不大于2.5mm；剥离强度不小于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；产品基材和敷芯应无皮肤刺激，无迟发型致敏反应，细胞毒性应不大于Ⅰ级。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用，也可用于静脉输液导管的固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 对基材或敷芯材料过敏者慎用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2640450号 |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海十二路588号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海十二路588号 |
| 批准日期 | 2017-09-12 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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