| 产品名称 | 无菌保护膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由离型纸、医用压敏胶、薄膜等组成。产品从人体上揭下时，皮肤上95％部位不应有残留粘胶剂；产品伸长率应不少于原长度的130％；持粘性应不大于2.5mm；剥离强度应不低于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g；产品应无细胞毒性，对皮肤应无刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医院手术切口部位贴用和留置针的固定。 |
| 型号规格 | 常用型、专用型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2640286号 |
| 注册人名称 | 杭州千岛湖兰格生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号 |
| 生产地址 | 浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号 |
| 批准日期 | 2007-10-09 |
| 有效期至 | 2011-10-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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