| 产品名称 | 医用敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由粘胶基带层、吸收层、隔离层和保护层组成。产品的粘胶基带层由医用橡皮膏或无纺布胶布或医用手术薄膜制成，隔离层由脱脂纱布或PE网眼膜或甲壳素纤维制成，吸收层由脱脂棉或不少于40g/m2的无纺布制成。产品持粘性应不大于2.5mm；产品剥离强度应不低于1.0N/cm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g；产品接触人体部分材料若不采用脱脂纱布或脱脂棉，则应无细胞毒性，对皮肤应无刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进伤口收敛用。 |
| 型号规格 | 常规型、专用型、甲壳素型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2640311号 |
| 注册人名称 | 杭州千岛湖兰格生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号 |
| 生产地址 | 浙江淳安县千岛湖镇新安东路30号 |
| 批准日期 | 2007-11-13 |
| 有效期至 | 2011-11-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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