| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 男用、鼻及口咽A型试管采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；男用、女用、鼻及口咽A型拭子由试管、棉签和拭子塞组成，鼻及口咽B型拭子由棉签组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。拭子无细胞毒、无迟发型超敏反应、无黏膜刺激反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床采集人体分泌物用。 |
| 型号规格 | 男用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口咽B型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2410678号 |
| 注册人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市黄岩北院大道10号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩北院大道10号 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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