| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由机械运动系统、光学扫描系统、电子电路系统、显示屏、打印机、数据通讯接口组成。产品与适配的尿试纸条重复检测结果的符合率不小于98%；产品所有检测项目各浓度的检测与相应标准液示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不能出现阴性，阴性结果不能出现阳性；开机8h内，产品对适配的尿试纸条重复测试结果的符合率不小于98%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用，用于尿液干化学分析。 |
| 型号规格 | LX-2860、LX-860、LX-560 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400214号 |
| 注册人名称 | 杭州龙鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区西园三路8号3幢南三楼 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区益乐路39号1幢7B03 |
| 批准日期 | 2013-03-27 |
| 有效期至 | 2017-03-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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