| 产品名称 | 电凝器件手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电凝钳和电凝器组成。电凝器按头部形状不同,分钩形、刀形、球形、铲形和针形五种类型。产品中与人体接触的零件采用YY/T 0294.1规定的不锈钢材料制造；产品除头端和高频插头外，其余部位外表面外套PVC等耐高温绝缘套或采取其它绝缘措施；在正常工作状态下，外表面温度不超过41℃；产品的安全要求符合GB9706.1中BF型设备的规定和GB9706.16中规定的高频手术器械应用的互连条件试验。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供腹腔镜手术时电割和电凝腔内组织用。 |
| 型号规格 | Φ5×330、Φ5×310 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2250205号 |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 富阳市高桥镇广洋大楼 |
| 生产地址 | 富阳市高桥镇水坞村 |
| 批准日期 | 2005-05-12 |
| 有效期至 | 2009-05-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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