| 产品名称 | 带线缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合针和非吸收缝线组成。编织丝线、锦纶线、涤纶线和聚丙烯线为外购有医疗器械产品注册证的非吸收缝线；缝合针采用符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。缝合针针体经热处理，硬度不低于490HV0.2；针体应有良好的弹性和韧性；针体表面粗糙度应不大于0.8um；非吸收缝线应符合YY 0167的规定；产品采用γ射线灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供缝合人体组织用。 |
| 型号规格 | 非吸收缝线：编织丝线、锦纶线、涤纶线、聚丙烯线(11-0～≥2#)；缝合针：0.2mm～1.3mm |
| 产品储存条件及有效期 | 无。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2650266号 |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号 |
| 生产地址 | 杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号 |
| 批准日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2016-06-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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