| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成。产品的总辐照度：NBB-I不得低于4.5mW/cm2，NBB-II不得低于2.8mW/cm2；胆红素总辐照度平均值：NBB-I不得低于4mW/cm2，NBB-II不得低于2mW/cm2；正常使用时，产品噪声不大于50dB(A)；产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成。产品的总辐照度：NBB-I不得低于4.5mW/cm2，NBB-II不得低于2.8mW/cm2；胆红素总辐照度平均值：NBB-I不得低于4mW/cm2，NBB-II不得低于2mW/cm2；正常使用时，产品噪声不大于50dB(A)；产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。 |
| 型号规格 | NBB-I型、NBB-II型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2260722号 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 批准日期 | 2011-07-11 |
| 有效期至 | 2013-12-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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