| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、针管、活塞、外套、芯杆组成；原材料：外套、芯杆和保护套材料为聚丙烯、针管材料为SUS304不锈钢，活塞材料为天然橡胶。产品在注射完预定的固定剂量疫苗后，自毁特性生效。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于抽吸疫苗对人体进行注射时使用。 |
| 型号规格 | 公称容量：0.1mL、0.2mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、1mL； 配注射针：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm；针管有效长度：8mm-50mm，最小间隔0.5mm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3151758号 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 平顶山市新城区纬五路 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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