| 产品名称 | 一次性使用阴道电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道电极由塑料基体和导电橡胶电极片组成。性能参数：电极插孔与对应导电橡胶电极片间导通电阻＜100Ω；两导电橡胶电极片间绝缘电阻＞10MΩ；两导电橡胶电极片间施加交流50Hz、1500V电压历时1min无闪络和击穿。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套适用接口的治疗设备，在治疗设备和阴道盆底肌间传递电信号。 |
| 型号规格 | MLD V1 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2210281号 |
| 注册人名称 | 南京麦澜德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区芝兰路18号（科学园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区芝兰路18号南京生命科技创新园南区3号楼401、402、403、404室 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年2月27日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20130062号 |
| 批准日期 | 2016-07-14 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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