| 产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术刀片、刃口保护部分和ABS塑料刀柄组成。手术刀片采用GB 1298规定的T10材料或GB1229 规定的Gr06材料制成。 手术刀片与塑料刀柄的装配应牢固；手术刀片应符合YY 0174 标准的要求；产品应经已确认过的灭菌过程灭菌无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术或解剖时切割软组织用。 |
| 型号规格 | HW-ABS-9、HW-ABS-10、HW-ABS-11、HW-ABS-12、HW-ABS-13、HW-ABS-14、HW-ABS-15、HW-ABS-16、HW-ABS-17、HW-ABS-18、HW-ABS-19、HW-ABS-20、HW-ABS-21、HW-ABS-22、HW-ABS-23、HW-ABS-24、HW-ABS-25、HW-ABS-26、HW-ABS-27、HW-ABS-28、HW-ABS-34、HW-ABS-36 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2010601号 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号 |
| 批准日期 | 2016-11-28 |
| 有效期至 | 2017-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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