| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由LED灯、电源、气泵等组成。主要技术指标：1、色温: 4700K±10%；2、最大照度: ≥1600000Lx；3、冷光源气泵压力P：0.03Mpa≤P≤0.06MPa, 高档位气泵最大流量Q应满足0.25(m3/h)≤Q≤0.55(m3/h)；低档位气泵流量Q1应满足0.75Q≤Q1≤0.85Q；4、在工作条件下整机噪声应不大于55dB(A)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供电子内窥镜在临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | LLS-2100P型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2221743号 |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭姚北路1328号 |
| 批准日期 | 2013-11-20 |
| 有效期至 | 2017-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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