| 产品名称 | 手提式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由桶体、内胆、上盖、电热管、安全阀、放汽阀、压力表、电源线组成，产品不含定时器。灭菌器的外观、结构、安全阀、放汽阀、密封垫圈、压力温度表、加热时间、灭菌温度、防干烧功能、灭菌时间、灭菌效果、防渗漏、水压试验等要求应符合YY0504-2005的规定；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作器械或医用敷料消毒灭菌用。 |
| 型号规格 | YXQ.SG41.46.260A、YXQ.SG41.46.280A、YXQ.SG41.46.280AB、YXQ.SG41.46.280AS、YXQ.SG41.280C、YXQ.SG41.280CS |
| 产品储存条件及有效期 | 1、严禁作为食物烹饪、化学实验或其他用途使用；2、严禁用于颗粒状、液体、流质状、纤维状等其他形状物品灭菌；3、不适用于不耐受高温高压物品的灭菌。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2570446号 |
| 注册人名称 | 宁波开普电子仪表有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区庄桥镇上邵村 |
| 生产地址 | 宁波市江北区庄桥镇上邵村 |
| 批准日期 | 2011-09-20 |
| 有效期至 | 2015-09-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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