产品名称 | 正畸托槽 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下,托槽表面不应出现变色或腐蚀现象;托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N;托槽应无口腔粘膜刺激性,细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
适用范围/预期用途 | 供人体牙齿正畸用。 |
型号规格 | 没有 |
产品储存条件及有效期 | 对含有铬和镍元素的不锈钢材料过敏者禁用。 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2630036号 |
注册人名称 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 金华市工业园区甘溪路99号 |
生产地址 | 金华市工业园区甘溪路99号 |
批准日期 | 2012-01-19 |
有效期至 | 2016-01-18 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息