| 产品名称 | 结扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结扎器应采用GB/T 1220中规定的20Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1、笔式结扎器头部伸缩应轻松灵活，无卡塞现象。2、结扎器的硬度：经热处理，40Cr13、32Cr13Mo为HRC50-58；20Cr13为HRC40-48。3、结扎器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、结扎器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。5、结扎器的外表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 适用范围/预期用途 | 供矫治畸齿时扭紧或结扎扎丝、推进扎丝末端用。 |
| 型号规格 | 笔式、直/弯 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1061445号 |
| 注册人名称 | 上海医苑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢 |
| 批准日期 | 2013-09-10 |
| 有效期至 | 2017-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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