| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒组份，R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L)；R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空白吸光度A≤1.0；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到120IU/mL，r≥0.990 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒组份，R1的主要成份为Tris缓冲液(20mmol/L)和叠氮钠(0.95g/L)；R2的主要成份为适量的RF致敏胶乳液及叠氮钠(0.95g/L)。试剂空白吸光度A≤1.0；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到120IU/mL，r≥0.990 |
| 型号规格 | 50ml；100ml；200ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400582号 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区四海山路15号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区四海山路15号 |
| 批准日期 | 2013-01-23 |
| 有效期至 | 2013-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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