| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1：甘氨酸缓冲液,0.1mol/L。R2：甘氨酸缓冲液,0.1mol/L；包被有胰岛素抗体的胶乳颗粒,≥100mg/L。主要技术指标：试剂空白吸光度：不大于1.7。准确度：相对偏差(B)不大于15%。线性范围：在[1.5,100] μIU/mL区间内，线性回归的相关系数应不低于0.990；在[10,100] μIU/mL的区间内，相对偏差不大于15%；在[1.5,10] μIU/mL的区间内，绝对偏差不大于±1.5μIU/mL。精密度：重复性：变异系数(CV)不大于10%；批间差：相对极差(R)不大于10%。分析灵敏度：样本浓度为20μIU/mL时，反应物的吸光度差值不小于0.005。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶活性。 |
| 型号规格 | "1) R1：1×30ml R2: 1×15ml 2) R1：2×40ml R2: 2×20ml3) R1：2×40ml R2: 1×40ml 4) R1：2×50ml R2: 1×50ml5) R1：3×50ml R2: 3×25ml 6) R1：2×90ml R2: 2×45ml7) R1：4×60ml R2: 2×40ml 8) R1：5×60ml R2: 2×50ml9) R1：2×60ml R2: 2×20ml 10)R1：2×90ml R2: 2×30ml11)R1：4×40ml R2: 1×40ml 12)R1：2×60ml R2: 2×15ml" |
| 产品储存条件及有效期 | 2017-06-09 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2014第2400294号 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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