| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双试剂组成， R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 123 mmol/L,pH 8.25(25℃)； 双甘肽 123 mmol/L。R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 25 mmol/L。试剂盒线性范围为5U/L ～ 500U/L，r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长405nm处，空白试剂吸光度应≤0.70。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外测定血清中GGT含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测。 |
| 型号规格 | R1：90mL，R2：10mL；R1：50mL×2，R2：50mL×2； R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：90mL×2；R2：10mL×2；R1：100mL×2，R2：50mL×2； R1：400mL×4，R2：200mL×4；288Tests； |
| 产品储存条件及有效期 | 一年。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400136号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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