| 产品名称 | 一次性自动线形吻合器及吻合组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性自动线形吻合器及吻合组件由抵钉座(06Cr18Ni10)、吻合组件、组件夹板(06Cr18Ni10)、定位杆推板、活动手柄(PC)、固定手柄(ABS)、定位杆推板手柄(ABS)、复位按钮(ABS)、抵钉座夹板(2Cr13)、吻合钉(TA1、TA2)组成，按缝合长度不同分为五种规格，每把吻合器出厂时配1～3个吻合组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 一次性自动线形吻合器：ZH-30/45/60/75/90-3/4;吻合组件：ZHZ-30/45/60/75/90-3/4 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080789号 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年7月15日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2080369号(更2010-47)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070087号 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2017-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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