| 产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道贲门狭窄扩张器可按单根、组合或成套包装，套装食道贲门狭窄扩张器(以下简称扩张器)由6根扩张条和1根导引钢丝(选配件)组成。扩张条采用聚氯乙烯制成，导引钢丝采用镍钛丝制成，安全弹簧采用06Cr19Ni10材料制成，扩张条直径分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种，导引钢丝直径为0.9mm，扩张条具有X线显影标志。本品为非灭菌产品，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 食道狭窄患者、贲门狭窄患者。 |
| 型号规格 | JHK型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2081153号 |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间） |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年9月25日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2080765号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030066号。 |
| 批准日期 | 2016-05-05 |
| 有效期至 | 2017-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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