| 产品名称 | FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FHY系列一次性使用直线吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器和钉仓组件根据组件的有效长度不同都分为五种。抵钉座由12Cr18Ni9材料制成，活动手柄内关联件由20Cr13材料制成，固定手柄、活动手柄和组件外壳由ABS材料制成，吻合钉由纯钛材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中消化系统组织机械缝合术时使用。 |
| 型号规格 | FHY-30-C/D、FHY-45-C/D、FHY-60-C/D、FHY-75-C/D、FHY-90-C/D |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2080558号 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年4月23日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2080403号(更2011-252)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2016-11-11 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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