| 产品名称 | 胆道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、 胆道扩张器的头子与柄采用H62或H68材料、杆采用T2制造。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标：扩张器表面镀层结合力良好，经弯曲(小于45°)后，镀层不应出现开裂；起壳、剥落等。扩张器焊接应牢固，无虚假焊及可见缝隙存在。扩张器头子应圆滑，表面应无裂纹，麻点、锋棱毛刺等缺陷。扩张器外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术中扩张胆道用。 |
| 型号规格 | 单头(1#～13#)、双头(1#～3#) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1081623号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼 C座 |
| 生产地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼 C座 |
| 批准日期 | 2013-11-03 |
| 有效期至 | 2017-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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