| 产品名称 | 一次性切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切割吻合器及切割组件由抵钉座(12Cr18Ni9)、切割组件架、手柄(ABS)、吻合钉(TA1或TA2)和切割刀(6Cr13)组成，按有效切割长度和吻合钉高度不同分为若干规格，每把吻合器出厂时配1-3个切割组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 |
| 型号规格 | 吻合器：YQ-55(60/75/80/90/100)-2(3/4)切割组件：YQZ55(60/75/80/90/100)2(3/4) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080049号 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年1月16日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2080011号(更2010-48)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070087号 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2017-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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