| 产品名称 | 一次性使用腔内直线切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔内直线切割吻合器及组件由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手和组件组成。吻合器根据外管长度不同分为五种型号；组件分为直型和摆动型，另根据缝合长度不同和厚度不同分为若干规格。缝钉采用TA2材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组件支撑物质配合使用。 |
| 型号规格 | 吻合器：SBN 01050、SBN 01100、SBN 01150、SBN 01200、SBN 01250；组件：SBNZ 0101 30-2.0、SBNZ 0101 30-2.5、SBNZ 0101 30-3.5、SBNZ 0101 30-4.1、SBNZ 0101 30-4.5、SBNZ 0101 45-2.0、SBNZ 0101 45-2.5、SBNZ 0101 45-3.5、SBNZ 0101 45-4.1、SBNZ 0101 45-4.5、SBNZ 0101 60-2.0、SBNZ 0101 60-2.5、SBNZ 0101 60-3.5、SBNZ 0101 60-4.1、SBNZ 0101 60-4.5、SBNW 0102 30-2.0、SBNW 0102 30-2.5、SBNW 0102 30-3.5、SBNW 0102 30-4.1、SBNW 0102 30-4.5、SBNW 0102 45-2.0、SBNW 0102 45-2.5、SBNW 0102 45-3.5、SBNW 0102 45-4.1、SBNW 0102 45-4.5、SBNW 0102 60-2.0、SBNW 0102 60-2.5、SBNW 0102 60-3.5、SBNW 0102 60-4.1、SBNW 0102 60-4.5 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2080844号 |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区华山路158-38号苏州市高新区玉屏路9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年11月19日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2005-0075号 |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 2016-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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