| 产品名称 | 微型电动手术电钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脚踏开关、手机、电器控制箱、电动手柄组成。主要技术指标：1、转速为无极可调，电器控制箱面板或脚踏控制器将转速分为三档设定，各档设定范围： 低档：调速范围(设定值)：5000～13500r/min连续可调； 中档：调速范围(设定值)：5000～27000r/min； 高档：调速范围(设定值)：5000～45000r/min；2、实际转速与设定转速误差：≤±3%，空载转速与满载转速变动率: ≤5%；3、具有正转或反转功能，由电器控制箱面板或脚踏控制器选择控制，正转、反转各档转速误差为：±10%；4、最大输出转距不小于10mNm；5、具有堵转限流保护功能，堵转保护转距不大于20 mNm；6、转具转动时，距手机插入口20mm处的最大径向跳动量不大于0.10mm；7、手机在正常工作状态时，连续运转5min，手机、电动手柄表面温度不大于50℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配的钻具配套使用供医疗机构医生进行微创手术或显微手术时钻削和修磨用。 |
| 型号规格 | WDZ-2000型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2101488号 |
| 注册人名称 | 上海晶杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区石化八村873号三楼 |
| 生产地址 | 上海市金山区石化八村873号三楼 |
| 批准日期 | 2013-09-25 |
| 有效期至 | 2017-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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