| 产品名称 | 骨刮匙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨刮匙头杆和柄分别采用GB1220中规定的30Cr13与12Cr3制造。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标1．骨刮匙头部应微锐，周边应圆整、不得有卷口、缺口、裂纹；2．骨刮匙的头杆与柄连接应牢固、焊接表面应光滑、不得有明显砂眼及焊接缝隙和堆积物等；3．骨刮匙经热处理后，其硬度为HRC47-53；4．骨刮匙表面粗糙度Ra之值有光亮≤0.4um，无光亮≤0.8um；5．骨刮匙的外径应平整、光滑、轮廓清晰、无锋凌毛刺、裂纹、麻点等缺陷；6．骨刮匙应有良好耐腐蚀性能，应不低于YY/T0149中规定的沸水法b级要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术时刮除病骨、坏死组织和肉芽组织用。 |
| 型号规格 | 双头直，单头双弯(左、右)，单头单弯(左、右)，单头直，单头前弯，单头后弯 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1101654号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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