| 产品名称 | 骨锤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨锤选用注册产品规定的原材料制成，产品不锈钢材料表面经过电镀(铬)处理。主要技术指标：1、骨锤头部必须牢固固定于手柄上；2、骨锤需经热处理的头端材料，其硬度为20Cr13材料45～48HRC，30Cr13材料47～53HRC，40Cr13材料50～58HRC，32Cr13Mo材料48～56HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb材料50～52HRC。3、骨锤的耐腐性能应不低于YY/T0149种A法b 级的要求；4、骨锤的外形应平整、光滑，无缝棱、毛刺、裂纹；5、骨锤应平直，不得弯曲。骨锤螺杆螺纹应清晰，不得烂牙、缺损。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中将埋入体打入患者体内用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1101114号 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 批准日期 | 2013-07-15 |
| 有效期至 | 2017-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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