| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌溶药注射器型式为中头式或偏头式，由溶药针护帽、溶药针、针座、外套、芯杆、活塞、锥头等组成，按容量不同分为四种规格，配1.2mm、1.6mm溶药针(侧孔或斜口)，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配制药液和加药时用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2150419号 |
| 注册人名称 | 常州悦康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年5月31日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010219号。 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2016-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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