| 产品名称 | 电子体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体温计由探头、外壳、液晶显示屏、按钮组成，按外形分为笔式和奶嘴式。产品的测温范围：32℃-42℃；温度在35℃-39℃时，测量误差为(+0.1℃，-0.15℃)，小于35℃或大于39℃时测量误差为(+0.2℃，-0.25℃)；分辨率为0.1℃；具有防水性能；与人体接触的材料应无皮肤致敏反应，不得出现轻微细胞毒性，应无口腔黏膜刺激反应；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体测量体温用。 |
| 型号规格 | ECT-1C、EBT-1C |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2006第2200285号 |
| 注册人名称 | 常山县亿思达电子有限公司 |
| 注册人住所 | 常山县新都工业园区 |
| 生产地址 | 常山县新都工业园区 |
| 批准日期 | 2006-07-31 |
| 有效期至 | 2010-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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