| 产品名称 | 半开口式开口器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半开口式开口器(除插管接口外)应以GB1220中规定的 20Cr13材料制成，插管接头采用GB1220中规定的 12Cr18Ni9材料制成。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀(铬)处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1. 半开口式开口器应经热处理，其硬度为40～48HRc；2. 半开口式开口器的外形应轮廓清晰，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷；3. 半开口式开口器压舌板上的插管接口、框架上卡牙钩焊接应牢固，无虚焊，焊缝应光滑，无凸出堆积的焊疤与麻点等缺陷；4. 半开口式开口器与5个规格的压舌板配合良好，撑牙开启应轻松，压舌板的进挡灵敏，能均匀锁合且牢固；5. 半开口式开口器最大撑开度应不小于55mm；6. 半开口式开口器应有足够的强度；7. 半开口式开口器应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供急救时撑开口腔用。 |
| 型号规格 | 型式：左；右。 压舌板规格：1#、2#、3#、4#、5#。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1011589号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼C室 |
| 生产地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C室 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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