| 产品名称 | 牙龈刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、 产品整体结构的应以GB/T1220中规定的40Cr13材料制成。头柄装配结构的头部应以GB/T1220中的32Cr13Mo材料制成、柄部应以GB/T1220中的12Cr18Ni9材料制成。头部材料40Cr13的产品表面经电镀铬处理,头部材料32Cr13Mo的产品表面经钝化处理。主要技术指标：产品经热处理，头部制造材料为40Cr13或32Cr13Mo时，其硬度要求为510-620HV。产品头部与柄部的连接应牢固，能经受294N的拉力而不松动。产品刃口应锋利，无缺口、卷口。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供切开牙龈或牙周病治疗中切除牙龈用。 |
| 型号规格 | 5.5毫米八角柄整体型式：E4、E8；6毫米圆柄头柄装配型式：R4、R8：6.5毫米八角柄整体型式(牙龈切除型)：E1、E2、E5、E6；8毫米圆柄单头柄装配型式(牙龈切除型)：R1、R2、R5、R6；8毫米圆柄双头柄装配型式(牙龈切除型)：KO 1/2、KK15/16、KGF8。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1061362号 |
| 注册人名称 | 上海康桥齿科医械厂 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号 |
| 批准日期 | 2013-08-28 |
| 有效期至 | 2017-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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