| 产品名称 | 射频消融系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "射频消融系统由射频消融发生器、刺激发生器、隔离变压器、显示屏、处理器、台车、脚踏开关和电源电缆组成。设备输出参数详见注册产品标准。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司生产的一次性消融钳及消融笔，用于心/胸外科射频消融手术中对房颤的治疗。其中：射频消融发生器配合消融钳用于心脏组织消融以实现肺静脉隔离，刺激发生器配合消融笔用于刺激标测起搏以实现心脏电生理诊断。 |
| 型号规格 | MZ-RFS-I |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3251581号 |
| 注册人名称 | 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区竺园二街5号(天竺综合保税区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区竺园二街5号(天竺综合保税区) |
| 批准日期 | 2015-09-02 |
| 有效期至 | 2020-09-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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