| 产品名称 | 电子内窥镜控制器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理部分、照明部分和冲洗部分组成，其中SD-200、200A、300、300A、600、600A仅包括图像处理部分和照明部分，SD-300C、500C仅包括图像处理部分。产品的最高照度值应不低于1600000Lx；灯向平面处的温度应不高于150℃，气泵压力为30kPa-60kPa，气流量为4L/min-15L/min，在工作条件下，产品整机噪声应不大于70dB。产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A、B的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电子的内窥镜连接，用于电子内窥镜的图像处理，以及为电子内窥镜提供照明、冲洗气源。 |
| 型号规格 | SD-100A型、SD-200A型、SD-300A型、SD-300C型、SD-500C型、SD-600A型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220339号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2013-05-14 |
| 有效期至 | 2017-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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