| 产品名称 | 鼻窦镜成套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻窦镜成套手术器械由咬切钳、鼻窦剪、咬骨钳、鼻窦组织钳、息肉钳、穿刺针、活检钳、刮匙、锐头镰刀和异物钳组成。其中咬切钳按不同用途可分为0°、30°和90°三种；鼻窦剪按不同用途可分为直剪、左弯剪和右弯剪三种；咬骨钳按不同结构及用途可分为正向咬骨、反向咬骨和上颌窦咬骨钳三种。器械与人体接触部的头部金属材料采用YY/T 0294.1-2005规定的C号不锈钢材料制造，杆部采用YY/T 0294.1-2005规定的M号不锈钢材料制造。产品外表面应光滑、无毛刺等缺陷，头部和杆部表面粗糙度不大于0.8um；器械头部应经热处理，硬度为200—650HV0.2；产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149中5.4b级要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与鼻窦镜配套，供人体鼻窦、鼻腔、鼻咽部进行检查和手术用。 |
| 型号规格 | KE-501型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220816号 |
| 注册人名称 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县县城阆苑路108号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县县城阆苑路108号 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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