| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、三(2-羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α－酮戊二酸(Oxoglutarate)、Hcy甲基转移酶(HMTase)；试剂2：谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶(SAHase)、腺苷脱氨酶(ADA) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清或EDTA、肝素抗凝血浆中的同型半胱氨酸(Hcy)。 |
| 型号规格 | AP40(40人份/盒)、AP90(90人份/盒)、BC20(20人份/盒)、BC40(40人份/盒)、BC90(90人份/盒)、AB40(R1: 1×10 mL、R2: 1×3mL)、AB100(R1: 2×12 mL、R2: 1×7mL)、AB200(R1: 3×16 mL、R2: 1×14 mL)、AB300(R1: 2×19 mL、R2: 1×10 mL)、AB400(R1: 4×19 mL、R2: 1×20 mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，避免阳光直接照射。有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2011第2400729号 |
| 注册人名称 | 深圳奥萨制药有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号生物孵化器三期2号楼第1、2层；3号楼1层东侧及2、3层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2014-11-03 |
| 有效期至 | 2015-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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