| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试盒体、试纸条、缓冲液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测全血、血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒,1人份/铝箔袋 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(15-30℃或59-86°F)、干燥、避光处保存，有效期18个月(生产日期至失效日期)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400320 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26810370; 0755-26810379;0755-26699789 |
| 网址 | 暂无权限 |
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