| 产品名称 | 一次性使用弧型吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧型吻合器及组件(A型)由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉构成；一次性使用弧型吻合器及组件(B型)由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、吻合钉构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术视野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | JQHA-45、JQHB-45 |
| 注册证编号 | 豫械注准20162080717 |
| 注册人名称 | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用弧型吻合器及组件(注册证编号：豫械注准20162080717)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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