| 产品名称 | 总甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分(体外诊断试剂)：磁珠试剂：1瓶，包被链亲和素的磁性微粒(>0.5mg/mL)，标记生物素的甲状腺素(T4)抗体(>0.25μg/mL)，防腐剂(proclin 300)(>0.03%)。吖啶酯标记试剂：1瓶，标记吖啶酯的牛血清白蛋白-甲状腺素偶联物(BSA-T4偶联物)(>0.025μg/mL)，防腐剂(proclin 300)(>0.03%)。辅助试剂：1瓶，8-苯胺-1-萘磺酸(ANS)(>1mg/mL)，防腐剂(proclin 300)(>0.03%)。甲状腺素(T4)质控品(选配)：2瓶(液体)或2瓶(冻干粉)，含甲状腺素(T4)。水平1靶值范围：(28~52)nmol/L；水平2靶值范围：(105~195)nmol/L。主要原理：采用竞争免疫法检测人血清中总甲状腺素(TT4)的浓度。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于体外定量测定人体血清中的总甲状腺素(TT4)含量。 |
| 型号规格 | 试剂规格 规格1 100人份/盒规格2 200人份/盒质控品规格(选配) 液态质控品 水平1:1ml×1支；水平2：1ml×1支水平1:3ml×1支；水平2：3ml×1支冻干质控品 水平1:1ml×1支；水平2：1ml×1支水平1:3ml×1支；水平2：3ml×1支 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃保存有效期为12个月，开瓶后2-8℃保存可稳定28天；质控品2-8℃密封保存有效期为12个月，开瓶或复溶后，2-8℃保存可存放7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400142 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2022-02-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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