| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分(体外诊断试剂)：试剂盒由磁珠储存液、抗体储存液、校准卡组成。磁珠储存液由磷酸盐缓冲液(PH7.2~8.2)(0.1M)、包被降钙素原(PCT)抗体的磁性微粒(1.25mg/ml)、牛血清白蛋白(2%)、液体生物防腐剂(Proclin 300)(0.1%)组成；抗体储存液由磷酸盐缓冲液(PH7.2~8.2)(0.1M)、标记吖啶酯的特异性降钙素原(PCT)抗体(0.992mg/L)、牛血清白蛋白(2%)、液体生物防腐剂(Proclin 300)(0.1%)组成。主要原理：采用双抗体夹心法检测PCT浓度。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体指尖末梢血中的降钙素原(PCT)含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存稳定12个月，开瓶后2-8℃保存可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401025 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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