| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为降钙素原重组抗原(水平1：靶值范围0.7~1.3ng/ml ,水平2：靶值范围7~13ng/ml)、BSA(2%)等，质控品为冻干粉。主要原理：本质控品中所含的降钙素原能与配套试剂中的抗体发生抗原抗体反应，从而形成复合物，通过适用仪器及配套试剂进行定值。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对适用仪器及配套试剂检测降钙素原(PCT)的准确度和精密度的评价。 |
| 型号规格 | 规格1 水平1：1 ml×1支；水平2：1 ml×1支规格2 水平1：3 ml×1支；水平2：3 ml×1支 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃密封保存有效期为12个月；开瓶或复溶后，2~8℃保存可存放7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401139 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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