| 产品名称 | 医用外科口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、定形件、束带组件加工而成，由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。为无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 耳挂式(灭菌型)/17.3cm×9.2cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141709 |
| 注册人名称 | 广东天戟生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道平西上海村东平路北侧瀚天科技城B区产业区2号楼C座2楼202单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道平西上海村东平路北侧瀚天科技城B区产业区2号楼C座2楼202单元 |
| 备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2021-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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