| 产品名称 | 医用外科口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、口罩带和鼻夹组成、罩体由非织造布、熔喷布加工制成。非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 非灭菌型/18cm*9.5cm、弹性无纺布耳带 非灭菌型18cm*9.5cm、绑带式 非灭菌型 18cm*9.5cm、非灭菌型/14.5cm*9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140568 |
| 注册人名称 | 广东格菲林卫材科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区丹灶镇生态工业园区凤凰大道10号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区丹灶镇生态工业园区凤凰大道10号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140568”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2021-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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