| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯熔喷布、金属 (用于鼻夹)、 无纺布 (内外两层)、 弹性材料 (用于口罩带)制成；非无菌产品,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141492 |
| 注册人名称 | 海丰县康愉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海丰县城东镇赤山村委溪围村40号 |
| 生产地址 | 海丰县城东镇赤山村委溪围村40号 |
| 备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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