| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | SK818平面耳挂式/非灭菌型(17.5cm*9.5cm-3) |
| 注册证编号 | 粤械注准20202141396 |
| 注册人名称 | 东莞市赛克电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市莞城街道莞龙路莞城段143号3单元201房 |
| 生产地址 | 东莞市莞城街道莞龙路莞城段143号3单元201房 |
| 备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
| 批准日期 | 2020-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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