| 产品名称 | 细菌性阴道病四项联合检测试剂盒(酶化学反应法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.微孔型：由BV反应20块、H2O2显色剂A1瓶、H2O2显色剂B1瓶、PA显色剂1瓶、样本稀释液1瓶、复溶剂1瓶、样本管20支、塑料滴管20支及说明书1份组成。BV反应板为特制的聚丙乙烯塑料板，有4个微孔，微孔内分别包被用于唾液酸酶(SNA)、白细胞酯酶(LET)、过氧化氢(H2O2)、多胺(PA)检测的反应物质，包被物的主要成分：5-溴-4氯-3吲哚唾液酸、5-溴-4氯-3吲哚乙酸、苯酚。H2O2显色剂A主要成分：HRP；H2O2显色剂B主要成分：TMB；PA显色剂主要成分：次氯酸钠；样本稀释液主要成分：氯化钠；复溶剂主要成分：丙三醇。2.卡型：由BV反应卡20块、H2O2显色剂1瓶、PA显色剂1瓶、样本稀释液1瓶、复溶剂1瓶、样本管20支、塑料滴管20支及说明书1份组成。BV反应卡各反应孔中的滤纸片吸附分别用于唾液酸酶(SNA)、白细胞酯酶(LET)、过氧化氢(H2O2)、多胺(PA)检测的反应物质，包被物的主要成分：5-溴-4氯-3吲哚唾液酸、5-溴-4氯-3吲哚乙酸、苯酚。H2O2显色剂主要成分：HRP； PA显色剂主要成分：次氯酸钠；样本稀释液主要成分：氯化钠；复溶剂主要成分：丙三醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢和多胺的定性检测。 |
| 型号规格 | 型号：微孔型、卡型；包装规格：20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装后的试剂盒储存在2℃～8℃无腐蚀气体的环境中，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2400541号 |
| 注册人名称 | 珠海经济特区益民生物工程制品厂 |
| 注册人住所 | 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
| 生产地址 | 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
| 批准日期 | 2014-05-16 |
| 有效期至 | 2018-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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