| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极扣、金属帽、导电胶、背衬和防护盖组成。产品的交流电阻、直流失调电压、内部噪声、模拟除颤恢复性能、偏置电流耐受度、及电极部件的生物性能要求应符合注册产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套，作心电检查或心电监护用。 |
| 型号规格 | 922-A、922-B、922-C、922-D、922-D1、922-E |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2210619号 |
| 注册人名称 | 宁波市鄞州伟申医疗器械厂 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15968099678; 0574-88079819;0574-88079810 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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